OLVAXTAR-HAV, вакцина против гепатита А (в диплоидных клетках человека), инактивированная

Инструкции

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

OLVAXTAR-HAV, инактивированная вакцина против гепатита А.

OLVAXTAR-HAV, вакцина против гепатита А инактивированная

Торговое название препарата: ОЛВАКСТАР-HAV, Вакцина против гепатита А (в диплоидных клетках человека), инактивированная.

Активное вещество (XPN): Инактивированный антиген вируса гепатита А.

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечных инъекций.

Содержание:

1 флакон содержит:

действующее вещество: инактивированный антиген вируса гепатита А (ГАВ)1,2 – 250 ТБ

вспомогательные вещества: алюминий (в форме гидроксида алюминия), натрия гидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

В этом продукте нет консервантов.

1 культивирован в диплоидных клетках человека (2BS)

2 адсорбирован на гидроксиде алюминия

Описание: Вакцина представляет собой суспензию молочно-белого цвета во флаконе.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцина (против гепатита А).

Код АТХ: J07

Активность

Доза для детей 0,5 мл содержит:

Инактивированный антиген GAV (штамм TZ84) ………….. 250 ТБ

Приложение

Вакцина против гепатита А вызывает развитие иммунного ответа, поэтому ее можно использовать для профилактики и предупреждения заражения этим вирусом.

Способ применения и дозы

Способ применения

Его вводят в мышцу в области дельтовидной мышцы.

Процедура дозирования

Возрастная группа Доза Способ доставки
≥ 16 лет 500 ТБ/1,0 мл внутримышечно
>1 но <16 лет 250 ТБ/0,5 мл внутримышечно
В клинических исследованиях сероконверсия составила 95,2% через 12 месяцев после однократного приема. Данные долгосрочных исследований стойкости показали, что сероконверсия сохранялась после однократного введения, а титры антител составляли 20 мХТБ/мл (согласно рекомендациям ВОЗ защитный уровень титров антител должен составлять ≥ 20 мХТБ/мл) через 15 лет после вакцинации.

Иммунизация включает только одну дозу, ревакцинация не требуется.

Побочные эффекты

Как и все другие вакцины, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

Часто (≥1% и <10%)

Боль в месте отправки (взрослая доза)
Высокая температура
Нечасто (≥1% и <1%)

Боль в месте отправления (детская доза)
Чувствительность, такая как покраснение и отек в месте инъекции.
Усталость
Головная боль
Головокружение
Рвота
Кашель
Часто (≥0,01% и <0,1%)

Анафилаксия
Тошнота
Диарея
Боль в животе
Сыпь
Больное горло
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)*

Возбудимость
Обострение астмы, вызванное диареей
Индуративная эритема
Опухоль Квинке
Аллергическая пурпура
Могут наблюдаться такие реакции, как уплотнение в месте передачи.
*нежелательные реакции, выявленные в ходе постмаркетингового наблюдения, но не наблюдавшиеся в рандомизированных контролируемых исследованиях.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. Могут наблюдаться любые другие побочные эффекты, не перечисленные в данной заявке. Вам также следует обратиться к врачу, если у вас возникнут какие-либо из перечисленных побочных эффектов или любые другие побочные эффекты, не перечисленные в этой добавке.

Обстоятельства, которые нельзя использовать

Вакцину нельзя вводить лицам с известной аллергической реакцией на компоненты препарата, а также на его вспомогательные вещества, формальдегид и гентамицина сульфат.
Вакцину нельзя вводить лицам с острыми формами заболеваний, тяжелыми хроническими заболеваниями и хроническими заболеваниями в стадии обострения и лихорадки.

Специальные инструкции

Вакцину следует назначать с осторожностью лицам, имеющим в анамнезе судороги и судороги и семейный анамнез таких заболеваний.
Медицинский персонал должен иметь необходимые средства (адреналин и др.) для оказания неотложной помощи в случае развития редких анафилактических реакций после вакцинации.
На момент иммунизации больной может быть инфицирован вирусом гепатита А и находиться в инкубационном периоде. Неизвестно, может ли эта вакцина защитить от гепатита А в этих случаях.

Форма выпуска

Первичная упаковка: Суспензия (0,5 мл) во флаконах стеклянных (тип I). Вторичная упаковка: 1 флакон в картонной коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от солнечных лучей месте, при температуре 28°С. Не замораживать.

Дата истечения срока действия

42 месяца.

Заказ на отпуск из аптек

По рецепту.