Вакцина для профилактики гепатита А для подростков старше 16 лет и взрослых.

Производитель: ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед» Россия

Состав: 1 взрослая доза вакцины содержит инактивированный вирус гепатита А (штамма HM 175) 1440ЕД ELISA, адсорбированный на гидроокиси алюминия.

Форма выпуска: гомогенная суспензия белого цвета для внутримышечного введения для взрослых

Показана к применению: для проведения активной иммунизации лиц с повышенным риском развития гепатита А:

• лицам, находящимся в тесном контакте с больными гепатитом А (выделение вируса может происходить в течение длительного времени, поэтому проведение вакцинации рекомендуется всем лицам, находящимся в контакте с больным);
• лицам, планирующим поездки в районы, эндемичные по гепатиту А;
• группам населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий (служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированными водоснабжением);
• специфическим группам населения с повышенной частотой возникновения гепатита А (работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания и пищевой промышленности, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, социального обеспечения и медицинских учреждений);
• лицам с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А (гомосексуалисты; лица, имеющие многочисленных сексуальных партнеров; наркоманы);
• популяции населения, переживающие эпидемию;
• больным, страдающим хроническими диффузными заболеваниями печени (хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта; лица с хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Коновалова-Вильсона, гепатозами и гепатопатиями).

Схема вакцинации: взрослым и подросткам старше 16 лет, ранее не вакцинированным, в 2 этапа. Первая прививка – в назначенный день, вторая — через 6-18 месяцев после первой.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины Хаврикс.

В отдельных случаях (для лиц, выезжающих в регионы с повышенной заболеваемостью гепатитом А на непродолжительный срок, для военнослужащих, выполняющих временные операции в указанных районах) допускается однократная вакцинация препаратом Хаврикс.

Противопоказания:

• лихорадочные состояния, в т.ч. при инфекционных заболеваниях (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях вакцинацию Хавриксом можно проводить сразу после выздоровления);
• индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов вакцины.

Преимущества:

• две дозы вакцины, введенные с интервалом 6-18 месяцев, обеспечивают защиту от клинически манифестных форм гепатита А на период не менее, чем 20 лет;
• вакцина Хаврикс является слабо реактогенной;
• вакцина Хаврикс не снижает своей эффективности при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита А, введенных пассивно.
• допускается одновременное введение нормального человеческого иммуноглобулина или специфического иммуноглобулина к вирусу гепатита А с вакциной Хаврикс как у детей, так и у взрослых;
• наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации;
• введение вакцины Хаврикс на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания;
• вакцину Хаврикс можно вводить ВИЧ- инфицированным пациентам;
• вакцина Хаврикс может одновременно вводиться с другими инактивированными вакцинами, совместима со всеми прививками «Национального календаря прививок» и со всеми вакцинами для путешественников.

Опыт применения: в клинических исследованиях Хаврикса, в которые были включены лица в возрасте от 18 до 50 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 88% вакцинированных на 15 сутки и у 99% — через 1 месяц после введения одной дозы вакцины Хаврикс (содержащей 1440 ед. ELISA). В ходе клинических исследований было показано, что применение вакцины эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания, в т.ч. во время вспышек и при очагах инфекции в семье. Эффективность вакцины Хаврикс была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия), а также в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация привела к прекращению вспышек. При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента, купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 недель. Зарегистрирована в России с 1995 года.